原料药CDMO+CMC服务平台

晶易医药原料药CDMO+CMC服务平台专注从事原料药（CMC）的研究，事业部以技术为驱动力，以合规化生产为执行力，通过高性价比、高效率的服务，为客户提供新化学实体研发和生产方案的一体化服务。

<团队优势 >

? 事业部由中南大学湘雅药学院胡高云教授担任首席科学家，杜乐博士担任原料药事业部总监； ? 事业部共有研发人员60余人，汇聚研究、生产、质量及注册等方面的专家，核心团队均拥有多年从业经验。 ? 团队已累计项目经验60余项，能够快速合成复杂化合物，完成杂质的定向研究，同时注重产业转化和绿色化学，可以向国内外客户提供从毫克到百公斤级的原料药及中间体服务。 ? 跨越药物开发所有阶段的研发能力。晶易医药的”一站式“工艺研发综合平台能满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发需求，以缩短项目周期。

<业务范围 >

< 实验室/高端设备器材 >

晶易医药原料药CDMO+CMC服务平台目前拥有1000平米以上的规范实验室，配备了具有国际标准的工艺研究和分析仪器，能够满足实验室毫克到百公斤级的生产和制备。

< 技术平台 >

丨硼类抗感染平台

含硼药物具有潜在增强药物效力及改善药代动力学特性等多种期望的性质，其应用范围愈加广泛，典型含硼药物包括克立硼罗、他伐硼罗等。晶易医药在硼酸类抗感染药物研究方面具有丰富的经验，对suzuki反应、重金属钯的去除、正丁基锂类似的超低温反应、相关杂质及降解杂质的制备研究颇具心得。

丨甾体激素平台

聚焦甾体激素领域，晶易医药具有多项高端甾体药物（性激素类、孕激素类、皮质激素类和其他类产品）的开发经验。利用绿色合成技术理念，进行对格氏、醚化、还原水解、酯化、加氢、氧化、缩酮等反应优化，提升收率、生产过程安全性。

丨三氮唑抗真菌平台

三氮唑抗真菌药抗真菌谱广、毒性较小、口服吸收好，市场前景良好。原料药工艺开发平台现已承接多个三氮唑抗真菌药品种，具有丰富研发经验，在研发过程中通过合成关键中间体，极大降低成本，省时省力。

< 项目经验 >

晶易医药原料药及产品治疗领域涉及抗感染抗病毒药物、抗炎抗风湿类药物、治疗精神障碍药物、神经系统药物、抗肿瘤药物、心血管药物等多个类别。

抗炎和抗风湿类药物	米诺膦酸、双醋瑞因、克立硼罗、米诺地尔、双氯芬酸二乙胺、枸橼酸托法替布、巴瑞替尼
抗感染类药物	艾氟康唑、艾沙康唑、泊沙康唑、伏立康唑、索磷布韦、硫酸头孢匹罗、盐酸利匹韦林、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯
神经系统药物	贝诺酯、罗替高汀、氟比洛芬酯、间苯三酚、丁苯酞、美金刚
心血管系统药物	二丁?；妨紫佘漳?、利多卡因
抗肿瘤药物	阿法替尼、?？颂婺?、索拉非尼、甲氨蝶呤、瑞卢戈利、尼洛替尼、乌苯美司、贝林司他
消化系统药物	多司马酯、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、奥扎莫德、沃诺拉赞
治疗精神障碍药物	马来酸氟伏沙明、氢溴酸伏硫西汀、盐酸美利曲辛、维拉佐酮、阿立哌唑
免疫调节剂	泰拉霉素
血液系统药物	阿哌沙班、罗沙司他、达比加群酯、瑞舒伐他汀钙、马来酸阿伐曲泊帕
激素类药物	乌利司他、他达拉非、倍他米松、可的松、氟替卡松、双氟拉松、雌三醇
呼吸系统药物	福莫特罗、异丙托溴铵、特布他林、克拉霉素
泌尿系统药物	米拉贝隆、赛洛多辛、依帕司他、苯溴马隆
其他	升华硫、幸波莫得