长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药)成立于 2010 年 8 月,位于湖南长沙高新区,是一家专门为制药和研发公司提供新药研发技术服务的CRO企业。公司现有以科学家领衔的专业技术人员600余人,实验室面积13000平方米,3家全资子公司(长沙科乐维医药科技有限公司【临床CRO】、长沙科瑞医药科技有限公司【SMO】、湖南科锐斯医药科技有限公司【分析测试】),是中南地区最大的药学&临床一站式CRO服务企业。
公司主营业务包括:创新药与改良药、仿制药及一致性评价的早期研究、CMC研究、BE/PK研究、I/II/III期临床研究等领域。现已形成以创新制剂和临床(I期)研究见长的核心竞争优势,业务规模位居全国行业前3%。在制剂研究领域,建有国内最大的外用制剂研究与评价平台,在经皮肤递药系统、儿童制剂、缓控释制剂、长效注射剂和复方制剂研究方向具有独特优势和丰富经验。临床研究方面,专家队伍和临床研究资源丰富,已在全国70余家医院开展合作,I期临床和BE研究经验已超过400项,II-III期临床经验超过30项。
公司建有行业领先的现代化研发实验室,配备HPLC(120台)、LC-MS/MS(8台)、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自动透皮扩散系统(4套)、LOGAN往复架释放仪(3套)、光纤溶出仪(3台)、往复筒(3台)、流变仪等高端分析仪器200余台;湿法制?;?/span>5台)、干法制?;?/span>1台)、流化床(7台)、包衣机(2台)、压片机(3台)、涂布机(3台)等制剂设备100余台;共建临床科研BE病房床位120张。率先在国内实施使用研发全生命周期“无纸化”实验室信息化平台,充分保证项目里程碑与关键节点按时有效达成。
722至今,公司总共交付项目600余个,55个项目已完成注册申报。与境内外(含港澳、欧美)170余家医药企业建立了合作关系,并与15家知名医药企业达成战略合作??突喊ㄔ弦┝菲笠?、制剂生产销售出口型头部企业、中国中药十强企业等。公司先后获评中国医药研发公司50强、国家专精特新小巨人企业、国家科技型中小企业、国家高新技术企业等多项荣誉。
未来,晶易医药将持续在创新药研究、创新制剂(改良型新药)研究、临床研究领域夯实能力和规模建设,深耕行业全产业链发展,以高效、专业、规范、创新的标准,为更多合作伙伴提供系统解决方案,赋能中国医药创新,做中国最好的新药研发技术服务人。
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