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生物分析业务——湖南科锐斯医药科技有限公司 |
服务范围 >>>
研究团队 >>>
研究团队硕士及以上学历占比45%以上,遵从国内外GLP规范、ISO 17025标准和药监部门相关法规要求,拥有完善的实验室管理、项目管理、质量管理体系。实行全流程 “无纸化”办公,高效、高质量开展、完成项目交付。
生物分析平台 >>>
服务范围 >>>
主要硬件设施 >>>
实验室配备8套LC-MS/MS(部分型号:AB SCIEX 4000、5500、6500、岛津8050)、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、独立的样品储存室、称量室、样本前处理室、档案室等。
”722”之后,完成生物样本检测项目数量200+项,并顺利通过国家局核查。
序号 |
品种 |
序号 |
品种 |
序号 |
品种 |
1 |
阿伐曲泊帕片 |
21 |
奥硝唑胶囊 |
41 |
氟比洛芬酯凝胶贴膏 |
2 |
阿立哌唑片 |
22 |
苯海拉明片 |
42 |
复方甘草酸苷片 |
3 |
阿莫西林颗粒 |
23 |
苯甲酸阿格列汀片 |
43 |
复方磺胺甲恶唑 |
4 |
阿哌沙班片 |
24 |
吡拉西坦片 |
44 |
富马酸丙酚替诺福韦片 |
5 |
阿普斯特片 |
25 |
布洛芬缓释胶囊 |
45 |
富马酸喹硫平片 |
6 |
阿奇霉素干混悬剂 |
26 |
布洛芬混悬滴剂 |
46 |
富马酸卢帕他定片 |
7 |
阿奇霉素颗粒 |
27 |
布洛芬混悬液 |
47 |
甘草次酸 |
8 |
阿司匹林肠溶片 |
28 |
醋酸泼尼松 |
48 |
格列吡嗪 |
9 |
阿托伐他汀钙片 |
29 |
达比加群酯 |
49 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
10 |
埃索美拉唑钠 |
30 |
地尔硫卓片 |
50 |
枸橼酸西地那非片 |
11 |
艾曲泊帕乙醇胺片 |
31 |
丁螺环酮片 |
51 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
12 |
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
32 |
对乙酰氨基酚片 |
52 |
己酮可可碱缓释片 |
13 |
安非他酮缓释片 |
33 |
噁拉戈利片 |
53 |
加巴喷丁 |
14 |
安非他酮缓释胶囊 |
34 |
恩格列净片 |
54 |
甲氨蝶呤片 |
15 |
氨茶碱片 |
35 |
恩替卡韦片 |
55 |
甲磺酸沙芬酰胺片 |
16 |
氨酚羟考酮片 |
36 |
二甲双胍缓释片 |
56 |
卡马西平 |
17 |
氨酚曲马多片 |
37 |
二十碳五烯酸软胶囊 |
57 |
卡左双多巴缓释片 |
18 |
氨磺必利片 |
38 |
非洛地平缓释片 |
58 |
克拉霉素 |
19 |
奥氮平片 |
39 |
非那雄胺胶囊 |
59 |
来特莫韦 |
20 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
40 |
非索非那定干混悬剂 |
60 |
雷贝拉唑钠肠溶片 |
61 |
利丙双卡因贴剂 |
81 |
塞来昔布PK/PD研究 |
101 |
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 |
62 |
利伐沙班片 |
82 |
塞来昔布胶囊 |
102 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
63 |
磷酸西格列汀片 |
83 |
他达拉非口溶膜 |
103 |
盐酸舍曲林片 |
64 |
硫酸羟氯喹片 |
84 |
特立氟胺片 |
104 |
盐酸维拉佐酮片 |
65 |
罗沙司他 |
85 |
头孢克肟胶囊 |
105 |
盐酸文拉法辛 |
66 |
洛索洛芬钠贴剂 |
86 |
托吡司特片 |
106 |
伊布替尼胶囊 |
67 |
氯硝西泮 |
87 |
托伐普坦片 |
107 |
依托考昔片 |
68 |
吗替麦考酚酯分散片 |
88 |
托匹司他片 |
108 |
吲哚布芬片 |
69 |
美洛昔康I期临床 |
89 |
维格列汀片 |
109 |
右酮洛芬氨丁三醇片 |
70 |
美洛昔康胶囊 |
90 |
乌苯美司 |
110 |
愈创木酚甘油醚双层缓释片 |
71 |
米拉贝隆 |
91 |
硝苯地平 |
111 |
氯吡格雷阿司匹林肠溶片 |
72 |
莫沙必利片 |
92 |
熊去氧胆酸胶囊 |
112 |
富马酸依美斯汀缓释胶囊 |
73 |
尼洛替尼 |
93 |
盐酸贝尼地平片 |
113 |
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 |
74 |
尼麦角林片 |
94 |
盐酸吡格列酮胶囊 |
114 |
美阿沙坦钾片 |
75 |
普伐他汀钠片 |
95 |
盐酸达泊西汀片 |
|
....... |
76 |
普瑞巴林缓释片 |
96 |
盐酸多奈哌齐胶囊 |
|
|
77 |
普瑞巴林胶囊 |
97 |
盐酸伐地那非片 |
|
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78 |
羟苯磺酸钙胶囊 |
98 |
盐酸卡利拉嗪胶囊 |
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79 |
氢溴酸伏硫西汀片 |
99 |
盐酸鲁拉西酮 |
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80 |
瑞巴派特片 |
100 |
盐酸氯哌丁片 |
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体外透皮及释放研究平台 >>>
体外透皮/释放研究团队拥有十多年乳膏、软膏、凝胶、搽剂等剂型的体外透皮/释放研究的研发经验,熟练掌握控制实验影响因素(皮肤、温度、给药方式、取样、分析方法等)的有效方法,提高实验成功率。中南大学湘雅药学院周彦彬老师担任技术顾问,对项目设计、实验过程进行把控指导,开展的体外透皮/释放试验可分别满足中、美、欧、日申报要求。
研发流程 >>>
主要硬件设施 >>>
质量保证及质量控制 >>>
完整的质量体系文件 >>>
符合CNAS-CL01:2018(ISO17025:2017)认可准则;建立贯穿于实验各个环节的QC、QA程序确保项目质量。
全生命周期的信息化系统 >>>
原始记录、物资、仪器设备管要采用信息化系统,实时可追溯的物料、试剂耗材、电子实验记录系统(审计日志),保证了原始记录的及时性以及数据的真实性。
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