药学研究
晶易医药药学研究目前已完成200余项,研究领域覆盖肠溶/缓控释制剂、儿童制剂、外用制剂、复方制剂和注射剂等多种剂型。722之后,接受现场核查20余次,共获得生产批件18个,创新药临床默示许可3个。目前创新制剂研发管线:在研24项,PK/PD9项,转让2项,1项美国Pre-IND,9项中国IND。
药学研究项目清单 >>>
缓控释制剂
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、普瑞巴林缓释片、愈创木酚甘油醚双层缓释片、右美沙芬缓释混悬液、米拉贝隆缓释片、卡左双多巴缓释片、盐酸左米那普仑缓释胶囊、吡贝地尔缓释片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊、布洛芬缓释胶囊
外用制剂
洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬贴片、复方利多卡因贴片、氟比洛芬贴片、黄体酮阴道缓释凝胶、糠酸莫米松乳膏、利丙双卡因乳膏、卢立康唑乳膏、吡美莫司乳膏、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏、雌三醇乳膏、利拉萘酯乳膏、卡泊三醇倍他米松软膏、克立硼罗软膏、他克莫司软膏、钙泊三醇软膏、甲硝唑凝胶、依、托芬那酯凝胶、复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂、阿达帕林凝胶、米诺地尔搽剂、双氯芬酸二乙胺乳胶、甲硝唑栓剂、复方醋酸氟轻松酊、罗替高汀贴片、辣椒碱贴片、丙酸氟替卡松乳膏、艾氟康唑外用溶液、马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液、LNK01004(凌科)、TAA、LXA、YDA、QFA、BWA
儿童制剂
熊去氧胆酸口服混悬液、丙戊酸钠口服溶液、克拉霉素干混悬剂、小儿碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3咀嚼片、奥卡西平口服混悬液、布洛芬混悬液、盐酸氨溴索口服溶液/口腔喷雾、铝碳酸镁混悬液、头孢克洛干混悬剂、乙酰半胱氨酸颗粒、阿奇霉素干混悬剂、头孢克肟颗粒、盐酸托莫西汀口服溶液、右旋布洛芬干混悬剂
复方制剂
依折麦布阿托伐他汀钙片、复方甘草酸苷片、碳酸钙D3片/咀嚼片/咀嚼片(Ⅱ)、吸入用复方异丙托溴铵溶液、贝那普利氢氯噻嗪片、布洛肾素片、曲氟尿苷嘧啶片、布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片、阿替卡因肾上腺素注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
注射剂
氟哌啶醇注射液、注射用二丁?;妨紫佘漳?、甘油果糖氯化钠注射液、地西泮注射液、硫酸阿米卡星注射液、碘海醇注射液、阿替卡因肾上腺素注射液、阿立哌唑长效肌肉注射剂、舒必利注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用盐酸头孢甲肟、奥扎格雷注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液
其他
柑橘黄酮片、熊去氧胆酸胶囊、赛洛多辛胶囊、苯溴马隆片、盐酸齐拉西酮胶囊、醋酸泼尼松片、熊去氧胆酸片、盐酸氯哌丁片、铝碳酸镁咀嚼片、头孢克洛干混悬剂、异烟肼片、甲氨蝶呤片、甲磺酸溴隐亭片、维生素C片、马来酸氟伏沙明片、奥氮平片、美沙拉秦肠溶片、头孢克肟胶囊、卡马西平片、硫酸艾沙康唑胶囊、醋酸乌利司他片、伏格列波糖片、氟哌啶醇口服溶液、氨甲环酸片、卡托普利片、氯化钾口服溶液、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、盐酸贝尼地平片、富马酸贝达喹啉片、双醋瑞因胶囊
创新药/改良型新药
皮肤科
BWB
TLL-041
AZB
治疗癫痫
BXA
儿童制剂
WCB
抗凝剂
JDA
其他
SMA
ZHA
临床研究
晶易医药临床研究已完成BE/I/II/III期试验650余项,积累了丰富的项目研究以及监察管理经验。研究项目类型包括窄治疗指数药物、高变异药物、超长半衰期药物、内源性/特殊控制药物、缓控释制剂、混悬剂/颗粒剂、口腔特殊给药、以PD为终点评价指标、国内特有品种、特殊剂型等品种。
BE研究 |
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窄治疗指数药物 |
卡马西平片、利伐沙班片、氨茶碱片、他克莫司胶囊、碳酸锂片、甲苯磺酸艾多沙班片… |
高变异药物 |
吗替麦考酚酯胶囊/分散片、索磷布韦片、盐酸西那卡塞片、醋酸阿比特龙片、阿司匹林肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、富马酸丙酚替诺福韦片… |
超长半衰期药物 |
特立氟胺片、来氟米特片、硫酸羟氯喹片、阿立哌唑片、阿奇霉素干混悬剂、盐酸卡利拉嗪胶囊... |
内源性/特殊控制药物 |
熊去氧胆酸胶囊、蔗糖铁注射液、二十碳五烯酸乙酯胶囊、复方甘草酸苷片、柑橘黄酮片、黄体酮胶囊、奥氮平片... |
缓控释制剂 |
愈创木酚甘油醚双层缓释片、富马酸喹硫平缓释片、安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、盐酸文拉法辛缓释片/胶囊、普瑞巴林缓释片、非洛地平缓释片、硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、枸橼酸托法替布缓释片、卡左双多巴缓释片、布洛芬缓释胶囊、己酮可可碱缓释片... |
口腔特殊给药 |
枸橼酸西地那非口崩片、奥美沙坦酯口崩片、间苯三酚口崩片、他达拉非口溶膜、他达拉非舌下片... |
混悬剂/颗粒剂 |
布洛芬混悬滴剂、阿奇霉素干混悬剂、布洛芬混悬液、盐酸非索非那定干混悬剂、右旋布洛芬干混悬剂、克拉霉素颗粒、阿莫西林颗粒、氯雷他定颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒... |
特殊剂型 |
布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、地奈德乳膏、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、利丙双卡因乳膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、泊沙康唑注射液、正清风痛宁注射液... |
以PD为终点评价指标 |
阿卡波糖片、伏格列波糖片/胶囊 |
国内特有品种 |
醋酸泼尼松片、贝诺酯片 |
I 期研究 |
他扎克林乳膏、变应原点刺液(Ia、Ib)、注射用贝林司他、QP001注射液、OAB… |
临床研究项目经验 >>>
IIT/II期/ III期研究 |
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肿瘤科 |
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普?。?、重组抗PD-L1 全人源单克隆抗体注射液、抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112-201注射液、伊立替康脂质体注射液、甲磺酸阿帕替尼片、特瑞普利单抗注射液、CBP-1008注射液、TQB2450注射液、盐酸米托蒽醌脂质体注射液、HL-085-101胶囊、体外诊断试剂、盐酸安罗替尼胶囊、AK105、Olaparib… |
呼吸科 |
奥马珠单抗注射液、重组抗IL-5单克隆抗体610注射液、吡非尼酮胶囊、吸入用盐酸氨溴索溶液、益气固表丸、感冒双解颗粒、丹龙口服液、吸入用盐酸氨溴索溶液… |
眼科 |
SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、立他斯特滴眼液、阿托品滴眼液、环孢素A凝胶、硫酸阿托品滴眼液… |
心脏内科 |
硫酸舒欣定片、重组人尿激酶原、复方赖诺普利片 、谷红注射液、芪红胶囊… |
风湿免疫科 |
XNW3009 片、YL-90148片、GR1603注射液、艾拉莫德… |
血液科 |
磷酸芦可替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、XNW5004片、IMM01注射液、重组质粒-肝细胞生长因子注射液… |
感染科 |
重组人血清蛋白注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、羟尼铜胶囊、可利霉素片、富马酸西他沙星注射液… |
内分泌科 |
磷酸盛格列汀片、精蛋白胰岛素注射液、SYHA1402片、盐酸西那卡塞… |
麻醉科 |
氟比洛芬酯注射液、SHR8554注射液、盐酸右美托咪定、盐酸西那卡塞… |
儿科 |
清咳平喘颗粒、重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液、小儿豉翘清热糖浆… |
肾内科 |
重组人促红素-HYFc融合蛋白注射液、XNW3009片、枸橼酸铁片、德度司他片… |
口腔科 |
口炎清颗粒、可吸收胶原膜… |
妇科 |
崩漏??帕?、醋酸曲普瑞林微球注射液、体外诊断试剂、HLK-3001… |
骨科 |
重组巴曲酶冻干粉、盐酸布洛胺喷雾剂、美洛昔康注射液... |
神经内科 |
芬乐胺片、苯丁酸纳颗粒、TAK-935… |
泌尿科/男科 |
盐酸优克那非片、TPN171H片、广金钱草总黄酮胶囊… |
皮肤科 |
驱白白热斯酊、HLK-6002 软膏… |
耳鼻喉科 |
变应原点刺液、富马酸卢帕他定片/口服溶液、Benra… |
肝胆外科 |
猪源纤维蛋白粘合剂 |
皮肤科 |
驱白白热斯酊、HLK-6002 软膏… |
心外科 |
人重组病毒-肝细胞生长因子 |
*数据截至2022年7月
生物分析
生物分析项目经验 >>>
常规 |
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5-羟基托特罗定、非诺贝特酸、齐拉西酮、cis-洛索洛芬、非索非那定、羟考酮、trans-洛索洛芬、伏硫西汀氟比洛芬、曲马多阿、格列汀氟伐他汀、阿立哌唑、赛洛多辛-葡萄糖醛酸结合物、加巴喷丁、沙芬酰胺、甲氨蝶呤、舍曲林、艾曲泊帕、卡利拉嗪、艾司奥美拉唑、卡马西平、他达拉非、安非他酮、卡瑞斯汀、特立氟胺、氨茶碱、克拉霉素、酮咯酸、氨磺必利、喹硫平、托比斯特、氨甲环酸、来特莫韦、托吡酯、氨氯地平、赖右苯丙胺、托伐普坦、奥氮平、兰索拉唑、托法替布、10-羟基卡马西平、雷贝拉唑、托特罗定、奥卡西平、利多卡因、维拉佐酮、奥美沙坦酯、利伐沙班、文拉法、奥硝唑、卢帕他定、乌苯美司、巴洛沙伟、鲁拉西酮、西地那非、贝那普利、罗沙司他、西格列汀、贝尼地平、洛索洛芬、硝羟喹啉、苯海拉明、氯苯那、缬沙坦、苯溴马隆、氯哌丁、伊布替尼、吡格列酮、氯硝西泮、依巴斯汀、丙胺卡因、玛巴洛沙韦、依美斯汀、替诺福韦艾拉酚胺、吗替麦考酚酸、依帕司、替诺福韦、吗替麦考酚酯、依托考昔、丙戊酸钠、美阿沙坦钾、吲达帕胺、布立西坦、美洛昔康、吲哚布芬、布洛芬、美沙拉秦、右酮洛芬、达比加群、美托洛尔、右旋苯丙胺、达泊西汀、米拉贝隆、右旋布洛芬、地尔硫卓、莫沙必利、愈创木酚甘油醚、丁苯酞、尼可地尔、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、尼洛替尼、恩替卡韦、噁拉戈利、帕罗西汀、吡拉西坦、恩格列净、哌帕西利、尼麦角林代谢物(MMDL)、二甲双胍、泊沙康唑、尼麦角林代谢物(MDL)、伐地那非、泼尼松、布比卡因、伐昔洛韦、泼尼松龙、头孢拉定、非那雄胺、普瑞巴林、布瑞哌唑 |
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内源性 |
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二十碳五烯酸乙酯、黄体酮、?;切苋パ醯ㄋ?、甘草次酸、熊去氧胆酸、橙皮素、甘草酸、甘氨熊去氧胆酸、香叶木素 |
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稳定性 |
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阿莫西林、卡比多巴、头孢克洛、阿司匹林、克立硼罗、头孢克肟、阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、维格列汀、奥司他韦、氯吡格雷、硝苯地平、奥司他韦酸、莫西沙星、游离-依折麦布、三羟基苄肼、普伐他汀、总-依折麦布、对羟基阿托伐他汀、羟苯磺酸钙、左旋多巴、非洛地平、水杨酸 |
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痕量 |
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东莨菪碱、丁螺环酮、地奈德、香叶木素 |
体外透皮及释放项目经验 >>>
仿制药 |
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仿制药
创新药、改良型新药
体外透皮
KE001
KE004
KE005
体外透皮、
体外释放
KE002、KE007…
KE006
KE008
KE009
KE010
KE011
KE012
体外透皮、
在体透皮
KE003…
KEM2004
KEM2102
KEM2109
KEM2111
TAA
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原料药项目经验
抗炎和抗风湿类药物
米诺膦酸、双醋瑞因、克立硼罗、米诺地尔、双氯芬酸二乙胺、枸橼酸托法替布、巴瑞替尼
抗感染类药物
艾氟康唑、艾莎康唑、泊沙康唑、伏立康唑、苯唑西林钠、索磷布韦、硫酸头孢匹罗、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯、盐酸利匹韦林
神经系统药物
贝诺酯、氟比洛芬酯、间苯三酚、丁苯酞、硫酸沙丁胺醇、氢溴酸瑞马唑仑、右美托咪定、雷沙吉兰、美金刚、舒更葡萄糖钠
心血管系统药物
二丁?;妨紫佘漳?、盐酸利多卡因
抗肿瘤药物
甲氨蝶呤、瑞卢戈利、尼洛替尼、乌苯美司、贝林司他
消化系统药物
多司马酯、盐酸罗沙替丁醋酸酯、雷贝拉唑钠、匹可硫酸钠、艾司奥美拉唑、匹维溴铵、盐酸奥扎莫德、沃诺拉赞
治疗精神障碍药物
马来酸氟伏沙明、氢溴酸氟硫西汀、维拉佐酮、氯胺酮、阿立哌唑、盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨
免疫调节剂
泰拉霉素
血液系统药物
罂粟碱、山莨菪碱、阿哌沙班、芦曲泊帕、罗沙司他、佩玛贝特、托伐普坦、氨甲环酸、达比加群酯、瑞舒伐他汀钙、马来酸阿伐曲泊帕
激素类药物
噁拉戈利、瑞卢戈利、他达拉非、可的松、丙酸氟替卡松、醋酸乌利司他、双氟拉松
呼吸系统药物
酒石酸左旋沙丁胺醇、舒更葡糖钠、富马酸福莫特罗、巴洛沙韦、异丙托溴铵、硫酸特布他林、克拉霉素
泌尿系统药物
依帕司他、苯溴马隆
抗癌药物
盐酸??颂婺?、甲磺酸仑伐替尼、苹果酸卡博替尼、瑞戈非尼
其他
升华硫、幸波莫得、钙钠二酰胺、二甲基蒽酮、门冬氨酸鸟氨酸、VK1
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