• <dd id="kwfml"></dd>
  • <dd id="kwfml"><address id="kwfml"></address></dd>
    <nav id="kwfml"></nav>
    您好!欢迎来到长沙晶易医药科技股份有限公司官网

    服务热线: 186-7312-7249

    • 长沙晶易医药科技股份有限公司
    • 咨询热线: +86-18673127249
    • 公司地址:长沙市高新区麓天路28号五矿·麓谷科技产业园B2栋、A3栋

    药学业务



       改良型新药/创新药研究

    拥有基于新型药用辅料的独家创新制剂递送系统EDDS®



    平台优势 >>>

           依托十大技术平台优势,晶易医药已为多家客户提供改良型新药/创新药剂型设计与非临床研究服务,产品适应症涵盖心血管、呼吸、皮肤科、儿科、疼痛科等多个药物治疗的专业领域。


    EDDS®:创新制剂递送系统


     

          目前在研改良型新药/创新药20余项,其中4项完成IND申报,8项完成初步药效学评价,3项正在进行初步药效学评价,2项正在进行初步人体药动学评价,2021年12月完成1项美国IND申报。


    *数据截至2022年2月




    服务优势 >>>

           依托于湖南省新型药物制剂研究与开发重点实验室、湖南省药物制剂优化与早期临床评价重点实验室,晶易医药能快速提供IND之前的药动学与药效学研究服务,降低改良型新药/创新药开发风险并显著缩短研发周期(常规项目立项至IND只需9个月)。




       仿制药研究/一致性评价



     十二大核心技术 >>>




     外用制剂平台优势 >>>



     典型案例 >>>



    · 米诺地尔搽剂

    极短开发周期,4个月可完成注册批生产。

           · 氟比洛芬凝胶贴膏

    丰富的贴膏剂开发经验,对贴膏的成乳、混合、涂布等工艺研究具有丰富的小试及放大经验。氟比洛芬贴膏已进行体内评价,研究结果已生物等效


           · 洛索洛芬钠贴剂

     已掌握热熔贴剂关键生产工艺技术,攻克了贴剂生产过程中的含量均一性、热稳定性等难点问题,已进行体内评价。

       

           · 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

     本品对缓控释理论知识和项目经验都有很高的要求,在国内市场竞争小。晶易已完成该品种小试研究、放大生产等技术转移、BE试验结果与参比制剂等效。从立项至申报总周期可控制在12个月内,可节省巨大时间和人力成本。

           · 依折麦布阿托伐他汀钙片

     本品为复方制剂,双层片,两个API稳定性差,溶解性差,体内变异系数大,制剂稳定性受到处方工艺影响大,BE难度极高。已完成放大生产,正在进行预BE。已全面掌握了BE风险点及产品质量控制点。


           · 复方甘草酸苷片

     已经完成注册批生产,解决了复方杂质归属难题,BE已经通过。

           · 碳酸钙D3颗粒/咀嚼片

     采用晶易自主制备的维生素D3粉(微囊)开发制剂,制剂加速6月维生素D3总杂小于0.5%,维生素D3含量均匀度RSD小于5%(平均含量的85%~115%),符合最新新技术指南要求。




     药学研究项目清单 >>>


          ·  缓控释制剂

    普瑞巴林缓释片、米拉贝隆缓释片、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、埃索美拉唑镁肠溶胶囊、盐酸左米那普仑缓释胶囊、布洛芬缓释胶囊、愈创木酚甘油醚双层缓释片、卡左双多巴缓释片

          ·  儿童制剂
    熊去氧胆酸口服混悬液、奥卡西平混悬液、铝碳酸镁混悬液、布洛芬混悬液、阿奇霉素干混悬、克拉霉素干混悬、小儿碳酸钙D3颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒、头孢克肟颗粒、头孢克洛颗粒、托莫西汀口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液/口腔喷雾、氟哌啶醇口服溶液、丙戊酸钠口服溶液、头孢克洛干混悬剂、碳酸钙D3咀嚼片

         ·   外用制剂
    洛索洛芬钠凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴片、氟比洛芬贴片、酮洛芬贴片、复方利多卡因贴片、克立硼罗软膏、利丙双卡因乳膏、卢立康唑乳膏、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、地奈德乳膏、利拉萘酯乳膏、双氯芬酸二乙胺乳胶、阿达帕林凝胶、甲硝唑凝胶、黄体酮阴道缓释凝胶、复方醋酸氟轻松酊、艾氟康唑外用溶液、米诺地尔搽剂、他克莫司软膏、钙泊三醇软膏、吡美莫司乳膏、卡泊三醇倍他米松软膏、依托芬那酯凝胶

         ·   复方制剂
    复方氨甲环酸片、依折麦布阿托伐他汀钙片、贝那普利氢氯噻嗪片、吸入用复方异丙托溴铵溶液、复方甘草酸苷片、布洛肾素那敏片、曲氟尿苷嘧啶片、碳酸钙D3片/咀嚼片/咀嚼片(Ⅱ)、小儿碳酸钙D3颗粒、利丙双卡因乳膏、布洛肾素片、阿替卡因肾上腺素注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

         ·   注射剂
    氟哌啶醇注射液、碘海醇注射液、硫酸阿米卡星注射液、地西泮注射液、舒必利注射液、奥扎格雷注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、阿立哌唑长效肌肉注射剂、注射用左旋聚乳酸微球、阿替卡因肾上腺素注射液、注射用二丁?;妨紫佘漳?、注射用盐酸头孢甲肟、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用艾司奥美拉唑钠

          ·  其他
    米诺磷酸原料、米诺地尔原料、艾氟康唑原料、克立硼罗原料、巴瑞替尼原料、乌利司他原料、巴洛沙韦原料、甲磺酸溴隐亭片、熊去氧胆酸胶囊、赛洛多辛胶囊、盐酸贝尼地平片、盐酸齐拉西酮胶囊、苯溴马隆片、醋酸泼尼松片、盐酸氯哌丁片、铝碳酸镁咀嚼片、羟苯磺酸钙胶囊、柑橘黄酮片、甲氨蝶呤片、双醋瑞因胶囊、异烟肼片、马来酸氟伏沙明片、维生素C片、头孢克肟胶囊、头孢克洛颗粒、醋酸乌利司他片、伏格列波糖片、艾沙康唑胶囊、氨甲环酸片、米诺磷酸片、他克莫司胶囊、索磷布韦片、奥氮平片、贝诺酯片、塞来昔布胶囊、阿莫西林胶囊、卡马西平片、卡托普利片


    +86-18673127249
    av无码岛国免费动作片-大学生无套带白浆嗯呢啊污-日本边做边吃奶的av无码-高潮又爽又黄又无遮挡 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>