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BE服务平台


  BE服务平台


       晶易医药自2010年起从事药物临床研究相关工作,临床团队目前已经完成650余项目品种,项目经验涉及超长半衰期、高变异、吸入剂、口腔特殊给药、窄治疗、缓控释、混悬/颗粒剂、乳膏/贴膏、内源性化合物等药物的多类型BE研究。


< 药学+临床一站式增值服务 >

       正式BE阶段,公司依托CDE审评专家资源实现“快响应”,致力于打破药学技术服务和临床技术服务之间的壁垒,采用全国独家的反向工程与BE风险评估技术平台进行项目建模,明显缩短了研发周期。

< 临床资源 >

       临床资源方面,合作的医疗机构有200余家,共建机构3,长期合作超25家,有一定项目排期优先权,供应商数据库超50家。


< 服务优势 >

      团队强烈的客户服务意识,药品COA到位后2周内可以获得伦理批件,采血结束后2个月内交付申报资料,项目周期4个月达成。


< 项目经验 >

团队丰富的临床研究项目经验和10多年临床试验运营实力,保障项目以高标准的质量按时完成项目交付,现已累计完成项目经验650余个,申报项目数超110个,获批项目数55个,核查经验47次。


BE研究

窄治疗指数药物

卡马西平片、利伐沙班片、氨茶碱片、他克莫司胶囊、碳酸锂片、甲苯磺酸艾多沙班片

高变异药物

吗替麦考酚酯胶囊/分散片、索磷布韦片、盐酸西那卡塞片、醋酸阿比特龙片、阿司匹林肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、富马酸丙酚替诺福韦片

超长半衰期药物

特立氟胺片、来氟米特片、硫酸羟氯喹片、阿立哌唑片、阿奇霉素干混悬剂、盐酸卡利拉嗪胶囊...

内源性/特殊控制药物

熊去氧胆酸胶囊、蔗糖铁注射液、二十碳五烯酸乙酯胶囊、复方甘草酸苷片、柑橘黄酮片、黄体酮胶囊、奥氮平片...

缓控释制剂

愈创木酚甘油醚双层缓释片、富马酸喹硫平缓释片、安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、盐酸文拉法辛缓释片/胶囊、普瑞巴林缓释片、非洛地平缓释片、硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、枸橼酸托法替布缓释片、卡左双多巴缓释片、布洛芬缓释胶囊、己酮可可碱缓释片...

口腔特殊给药

枸橼酸西地那非口崩片、奥美沙坦酯口崩片、间苯三酚口崩片、他达拉非口溶膜、他达拉非舌下片...

混悬剂/颗粒剂

布洛芬混悬滴剂、阿奇霉素干混悬剂、布洛芬混悬液、盐酸非索非那定干混悬剂、右旋布洛芬干混悬剂、克拉霉素颗粒、阿莫西林颗粒、氯雷他定颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒...

特殊剂型

布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、地奈德乳膏、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、利丙双卡因乳膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、泊沙康唑注射液、正清风痛宁注射液...

PD为终点评价指标

阿卡波糖片、伏格列波糖片/胶囊

国内特有品种

醋酸泼尼松片、贝诺酯片





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