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資源優勢

       晶易醫藥建有相當于GMP條件的研發辦公場地共20000平,研發設備850余臺,基礎設施專業、規范,擁有藥物合成、制劑研發和藥物分析等行業領先實驗室。公司憑借多年的積累和研發投入,搭建了原料藥(CMC)、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復方制劑等技術平臺,生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務平臺,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發體系。


實驗室設備齊全先進 >>>

      現代化研發實驗室配備了HPLC(140臺)、LC-MS/MS(11臺)、GC(4臺)、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自動透皮擴散系統(9套)、LOGAN往復架釋放儀(3套)、光纖溶出儀(3臺)、往復筒(3臺)、流變儀等高端分析儀器250余臺;濕法制粒機(5臺)、干法制粒機(1臺)、流化床(7臺)、包衣機(5臺)、壓片機(3臺)、涂布機(3臺)、膠囊填充機(1臺)、涂布機(4臺)、馬爾文粒度儀(1臺)、均質機(12臺)等制劑設備200余臺。線上實驗室溫濕度監控平臺--冷鏈系統、云管平臺系統2套。

*數據截至2022年7


技術平臺 >>>

       公司已與湖南省實驗動物中心(湖南省藥物安全評價研究中心)、中南大學湘雅三醫院、中南大學藥學院、長沙醫學院、山東新華制藥等國內卓越的科研院所保持緊密的合作,分別共建——湖南省藥物制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心、新型藥物制劑研發湖南省重點實驗室、新華制藥(中南)臨床與生物醫學研究院。



“無紙化”實驗室信息化平臺 >>>

       率先在國內實施使用研發全生命周期“無紙化”實驗室信息化平臺,數據全程審計追蹤,信息及時整合共享,風險可視可控,充分保證項目里程碑與關鍵節點按時有效達成。



反向工程技術平臺 >>>

       依托湖南省藥物制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心、湖南省新型藥物制劑研究與開發重點實驗室基地,從藥品到位至臨床總結報告交付最快1個月完成??煽焖賹ψ匝兄苿┘皡⒈戎苿┑牡刃在厔葸M行評估。臨床項目開展過程中晶易可通過反向研究進行制劑評估,提高臨床試驗成功率。



發明專利 >>>

       截止目前,晶易醫藥已累計申請發明專利30余項,其中PCT專利5項,發明專利范圍涵蓋新化合物、新輔料、新設備、新劑型、新復方、新適應癥。






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